אודותינו

※ היסטוריית פיתוח

ב-31 בדצמבר 1993, Hangzhou Jiuyuan Genetic Biopharmaceutical Co., Ltd. נרשמה והוקמה באזור הפיתוח החדש של Hangzhou-היי-טק.

 

ב-14 באוקטובר 1996, החברה השיגה את מספר אישור הייצור-הניסוי ואת תעודת התרופה החדשה של JILIFEN, זריקת ה-rhG-CSF הראשונה בסין, מה שהפך את סין למדינה השלישית המסוגלת לייצר את התרופה בהיקפים גדולים הבאים בארה"ב וביפן.

 

ביוני, 1998, אושרה התרופה להפרין נתרן במשקל מולקולרי נמוך (JIPAILIN) לייצור ושיווק על ידי משרד הבריאות.

 

ב-18 בספטמבר 2003, החברה השיגה תעודת תרופה חדשה ואישור ייצור של JIJUFEN, תרופה לקידום טסיות דם (Recombinant Human Interleukin 11).

 

ביולי, 2006, החברה יזמה את הייצור והמכירה של המוצר הרביעי YINUOJIA (הזרקת נתרן אנוקסאפארין), מה שמצביע על כך שהאנוקספרין הראשון שאושר רשמית נולד בסין.

 

החברה זכתה בפרס כאחד מ"מפעלי ההיי-טק הלאומיים- הראשונים ב-2008.

ב-19 בדצמבר, המוצר החמישי JIOUTING (Palonosetron Hydrochloride API והזרקה) קיבל באופן רשמי אישור לייצור.

 

בשנת 2010, המוצר החדש רקומביננטי לתיקון עצמות אנושיות BMP-2 (GUYOUDAO) יוצר והושק לשוק.

באוקטובר, 2013, החברה שינתה רפורמה במערכת השיווק והקימה אסטרטגיית פיתוח של "שיווק ראשון, שיווק כולל".

בשנת 2018, החברה יזמה מהפך גדול, תוך התמקדות בתרופות חדשניות וגנריות כאחד.

בשנת 2020, מרכז המו"פ עבר לעמק הרפואה של Hangzhou. מכירות החברה עלו על מיליארד יואן.

 

 

※ פרופיל החברה

Hangzhou Jiuyuan Genetic Biopharmaceutical Co., Ltd היא חברה מודרנית ביו-פרמצבטית, המתמחה במו"פ, ייצור ומכירה של הנדסת גנים, ביוכימיה, תרופות כימיות ומכשור רפואי. החברה נוסדה בדצמבר 1993 כחברה בקבוצת Huadong Medicine, והפכה לאחד ממפעלי התרופות המוקדמים של הנדסת גנים במחוז ג'ג'יאנג כמו גם בסין.

החברה תמיד מקיימת את התפיסה "לקחת הנדסת גנים ככיוון, מתן שירות לבריאות האדם", לרדוף אחר חדשנות ולחתור למצוינות. באוקטובר 1996, החברה לקחה את ההובלה בפיתוח מוצלח ותיעוש של תרופה לקידום לויקוציטים בשם JILIFEN (Filgrastim, rhG-CSF), נכנסה לשוק עם מונופול של יצרנים אמריקאים ויפנים וזכתה לשבחים של "הזרקה ראשונה בסין". במהלך עשרים השנים, החברה הניעה באופן פעיל את התקדמות התיעוש הביופרמצבטי, פיתחה בהדרגה סדרה של מוצרים כולל JILIFEN, JIPAILIN, JIJUFEN, YINUOJIA, JIOUTING ו-GUYOUDAO וכן הלאה.

בשנת 2020, מרכז המו"פ וחלק מקו הייצור עברו לעמק הרפואה של Hangzhou, רמת התוכנה והחומרה במחקר ופיתוח ובייצור שופרו. בעזרת תחנת מומחים אקדמית, תחנת עבודה פוסט-דוקטורלית ופלטפורמות מחקר מדעיות אחרות, Jiuyuan הקדיש את כל המאמצים לפיתוח תרופות מקרו-מולקולריות של אינסולין ונוגדנים חד שבטיים. החברה רכשה ברציפות אות הוקרה כגון National New High- Enterprise, Key New High- Enterprise of National Torch Plan, Prize Class Second of Provincial Scientific-Technical Progress, Provincial Famous Trademark, Provincial High- Research and Development Center וכן הלאה.

החברה מפעילה רוח פתוחה ואגרסיבית, צוברת משאבים רבים, סופגת תמצית עולמית, שואפת ליצור מבנה מוצר שנשלט על ידי מחקר ופיתוח מדעי וחדשנות טכנולוגית, בעיקר לפיתוח מוצרים ביולוגיים, ולפתח מוצרים כימיים-מתקדמים ותרופות חדשניות כתוסף. שאפו לתמוך במפעלים תעשייתיים פרמצבטיים חדשניים עם רשת שוק ארצית מלאה יחסית המתמקדת הן בשוק ברמה הבסיסית והן בשוק העיר המרכזי.

 

 

※ יישום מוצר

JILIFEN

[שֵׁם]

שם כללי: Filgrastim

שם מסחרי: JILIFEN

שם כימי: הזרקת גרנולוציטים אנושיים-גורם מגרה מושבה (hG-CSF)

הגורם המעורר גרנולוציטים אנושי הראשון בסין; מאושר על ידי הסמכה בינלאומית גרמנית GMP.

ה-hG-CSF היחיד שאושר על ידי ניסוי קליני שלב III. איכות החלבון הרקומביננטי הגיעה לתקן של EP ו-USP.

מינון: הזרקה

מִפרָט

אמפולה: 50 ug(0.2 מ"ל: 4×106IU), 75ug(0.3 מ"ל: 6×106IU), 100ug(0.4 מ"ל: 8×106IU), 150ug(0.6 מ"ל: 1.2×107IU), 200ug(0.6.1 מ"ל: 1.8 מ"ל: 301 מ"ל: 301 מ"ל): 2.4×107IU), 450 ug(1.8 מ"ל: 3.6×107IU)

מזרק מלא- מראש: 75 אג' (0.25 מ"ל: 6×106IU), 150 אג' (0.5 מ"ל: 1.2×107IU), 300 אג' (0.5 מ"ל: 2.4×107IU)

[סִימָן]

1. לשיפור ספירת נויטרופילים לאחר השתלת מח עצם;

2. נויטרופניה הנגרמת על ידי כימותרפיה נגד-סרטן;

3. נויטרופניה מלווה בתסמונת מיאלודיספלסטית;

4. נויטרופניה מלווה באנמיה אפלסטית;

5. נויטרופניה מולדת או אידיופטית.

 

JIJUFEN

[שֵׁם]

שם כללי: Oprelvekin

שם מסחרי: JIJUFEN

שם כימי: Human Interleukin-11 להזרקה

התרופה היחידה שאושרה על ידי ה-FDA למניעה וטיפול של טרומבוציטופניה-שמקורה בכימותרפיה.

מינון: הזרקה

מפרט: 0.75mg (600MU)/בקבוקון, 1.5mg (1200MU)/בקבוקון, 3mg (2400MU)/בקבוקון

ההכנה היחידה של interleukin-11 המתבטאת על ידי תאים אוקריוטיים

[סִימָן]

מניעה וטיפול בתרומבוציטופניה הנגרמת-של כימותרפיה.

 

JIOUTING

[שֵׁם]

שם כללי: הזרקת Palonosetron Hydrochloride

האיכות והיעילות של תרופות גנריות הוערכו.

הדור השני של אנטגוניסט קולטן HT3 5-, סופר אנטגוניסטי, נוגד הקאות לאורך זמן.

אנטגוניסט הקולטן של 5-HT3 ה-FDA- היחיד שאושר למניעת בחילות והקאות מושהות הנגרמות על ידי כימותרפיה.

צורת מינון: הזרקה

מפרט: 5 מ"ל: 0.25 מ"ג, 1.5 מ"ל: 0.075 מ"ג

[סִימָן]

1. כדי למנוע בחילות והקאות הנגרמות על ידי טיפול בגידול (רדיותרפיה או כימותרפיה)

2. למניעת בחילות והקאות לאחר הרדמה וניתוח.

3. למנוע בחילות והקאות לאחר ניתוח תוך 24 שעות לאחר הניתוח.

 

JIPAILIN

[שֵׁם]

שם כללי: הזרקת הפרין נתרן במשקל מולקולרי נמוך (LMWH).

הזרקת נתרן הפרין במשקל מולקולרי נמוך הראשונה בסין.

התרופה האידיאלית עבור נוגדי קרישה ואנטי תרומבוטיים.

תרופות בסיסיות לאומיות

צורת מינון: הזרקה

מפרט: 0.3 מ"ל: 3000IU; 0.5 מ"ל: 5000IU; 2.0 מ"ל: 5000IU; 1.0 מ"ל: 2500IU; 1.0 מ"ל: 10000IU;

[סִימָן]

1. טיפול בפקקת ורידים עמוקים שהוקמה.

2. מניעת מחלה תרומבואמבולית ורידית (מניעת היווצרות קרישי דם בוורידים) בפרט כאלו שעלולות להיות קשורות לניתוח.

3. מניעת היווצרות פקקת במחזור החוץ-גופני במהלך המודיאליזה.

4. טיפול בתעוקת חזה חריפה ובלתי יציבה והפרת שריר הלב ללא-Q-גל, ניתנת במקביל לאספירין.

 

YINUOJIA

[שֵׁם]

שם כללי: הזרקת נתרן אנוקספרין

● ה-LWMH היחיד מומלץ על ידי ACC, ESC ו-CSC לריפוי UA ו-NSTEMI.

● ה-LWMH היחיד מאושר לריפוי STEMI.

● נתרן ה-enoxaparin היחיד שעומד בתקן EP 8.0, ובעל פטנט תהליכים באיחוד האירופי ובארה"ב בסין.

● בהתאם למאפייני המבנה של התרופה המקורית Lovenox/Clexane, בהשוואה לתרופות גנריות אחרות, ל-YINUOJIA יש את הערך הביולוגי המקביל והספציפי הגבוה ביותר של פעילות אנטי-FXa/אנטי-FIIa. בסיכון נמוך לדימום ובטיחות גבוהה.

● השיגה את תמיכת הפרויקט המיוחדת של פיתוח רפואה חדשה מטעם מועצת המדינה, ופרס מצוינות של פטנט ממלכתי על המצאה, תרופות Class B של ביטוח רפואי לאומי, תרופות בסיסיות בחלק מהמחוזות והערים.

צורת מינון: הזרקה

מפרט: 0.4ml:4000AxaIU;0.6ml:6000AxaIU

[סִימָן]

1. מניעת מחלות תרומבואמבוליות ורידיות, במיוחד פקקת הקשורה בניתוח אורטופדי או כללי.

2. טיפול בתרומבואמבולי ורידי עמוק מבוסס עם או בלי תסחיף ריאתי.

3. מניעת היווצרות פקקת במחזור החוץ-גופני במהלך המודיאליזה.

4. טיפול בתעוקת חזה חריפה ובלתי יציבה והפרת שריר הלב ללא-Q-גל, ניתנת במקביל לאספירין.

5. טיפול באוטם חריף ST-עליית שריר הלב עם תרומבוליטיקה או בשילוב עם התערבות כלילית מלעורית (PCI).

 

GUYOUDAO

[שֵׁם]

שם כימי: חלבון מורפוגנטי של עצם אנושית רקומביננטית-2

חומר חדש לתיקון עצמות בעל פעילות ביולוגית.

מפרט: 0.3mg rhBMP-2/vial, 0.4mg rhBMP-2/vial, 0.4mg-Ⅰ rhBMP-2/vial, 0.5mg-}ⅠrhBMP, 0.5mg-ⅡrhBMP-2/vial, 0.6mg rhBMP-2/vial, 0.6mg-ⅠrhBMP-2/vial, 0.75mg rhBMP-2/vial, 0.8mg rhBMP-2/vial, 0.8mg-ⅠrhBMP-2/vial, 0.75mg rhBMP-2/vial, 0.8mg rhBMP-2/vial, 0.8mg/0mg-vial rhBMP-2/בקבוקון, 1.0mg-ⅠrhBMP-2/בקבוקון, 1.2 מ"ג rhBMP-2/בקבוקון, 1.5 מ"ג rhBMP-2/בקבוקון, 1.6 מ"ג rhBMP-2/בקבוקון, 2.0 מ"ג rhBMP-2/בקבוקון, 2.4 מ"ג rhBMP-2/בקבוקון, 3.0 מ"ג rhBMP-2

[סִימָן]

מסומן במילוי ותיקון מסיבות שונות שגרם לפגם בעצם, אי--איחוד עצם, איחוי ריפוי או אי-החלמה של עצם, וכן מטופל באיחוי עמוד שדרה, איחוי מפרקים ותיקון השתלת עצם אורטופדי.

 

※ כבוד החברה

מפעל היי-טק חדש-לאומי

מפתח חדש היי-טק- של תוכנית לפיד לאומית

מפעל עליון לאומי של קניין רוחני

מרכז מחקר ופיתוח הייטק-מחוזי חדש

מרכז הטכנולוגיה של מחוז ג'ה-ג'יאנג

סימן מסחרי מפורסם של ג'ה-ג'יאנג

Zhejiang Jiuyuan הנדסת גנים מכון מחקר ביו-פרמצבטי

 

מחוז ג'ה-ג'יאנג לטובת מפעלים מובילים

פלטפורמת-הנדסת גנים חדשה לטכנולוגיית מו"פ וטכנולוגיות ותת שירות לתרופות-

מרכז העבודה למחקר מדעי פוסט-מחוזי

מוצרים תעשייתיים מעולים במחוז ג'ה-ג'יאנג

מרכז עבודה למומחים אקדמיים בהאנגג'ואו

Hangzhou Top Ten New High- Enterprise Enterprise

Zhejiang Green Enterprise

 

 

※ רשת שיווק

התמקדו במטרה הארגונית של "קח את הנדסת הגנים ככיוון, תן שירות לבריאות האדם", החברה מקפידה לשרת את השוק הסיני כגוף העיקרי ולתמוך בכמה שווקים זרים כגורם עזר. Jiuyuan Marketing מטפחת צוות שירות פרמצבטי מקצועי, מסור ויוזם, מקימה רשת שירות פרמצבטית יציבה, אמינה ויעילה, ומתמקדת באספקה ​​בזמן של מוצרים פרמצבטיים באיכות גבוהה-מהווים התגבשות של מחקר מדעי, בקרת איכות וייצור, למטופלים הזקוקים לשימוש דחוף, יעיל וכלכלי.

אנו שואפים לשפר מיומנויות שירות פרמצבטיות מקצועיות, להרחיב את יכולת הקרינה של רשת השירותים הפרמצבטיים, וזו השאיפה המתמדת שלנו לייצר מוצרים פרמצבטיים ומכשירים רפואיים של Jiuyuan לשרת את בריאות האדם.

רשת השיווק מתפרסת על פני המדינה ביותר מ-30 מחוזות וערים.

המפה התעשייתית ממשיכה להתרחב, ומוצרי החברה מייצאים לאסיה, דרום אמריקה, אירופה, אפריקה ומדינות רבות נוספות.

 

※ אחריות חברתית ותרבות תאגידית

אחריות חברתית

"קח את הנדסת הגנים ככיוון, תן שירות לבריאות האדם", הוא הסיכוי שהציב מר Tan Jiazhen (CCTan) על Jiuyuan, שהיה מדען סיני מוביל בגנטיקה ומדען ביולוגי מפורסם, וזו גם המטרה הסופית של Jiuyuan. בשני העשורים האחרונים, Jiuyuan תרמה את תרומתה לתוכניות חברתיות.

 

תרבות ארגונית

Jiuyuan לוקח את תרבות ה"למידה" בתור הליבה, מוביל ארגונים "לכבד כישרונות, לתמוך בלמידה, לשפר חדשנות ולהאיץ את המחקר המדעי". בעזרת ספקי פרסום רב-מימדיים כגון יומן פנימי, חשבון רשמי WeChat, חדשות וידאו ופעילויות תרבות של המפלגה הקומוניסטית, החברה עושה את כל המאמצים לקדם את בניית התרבות הארגונית ולבנות צוות יעיל לומד וממוקד.