Fosaprepitant Dimeglumine Injection, מס' CAS: 265121-04-8, Bulk and Injection (בקבוקון) 150mg/5ml

תיאור

EMEND (fosaprepitant) להזרקה הוא ניסוח סטרילי, ליופיליזציה המכילה fosaprepitant dimeglumine, פרו-תרופה של aprepitant, חומר אנטגוניסט לקולטן P/neurokinin-1 (NK1), חומר נוגד הקאה, המתואר כימית כ-1-Deoxy -1-(מתילאמינו)-D-גלוציטול[3-[[(2R,3S)-2-[(1R)-1-[3,5- ביס(טריפלואורומתיל)פניל]אתוקסי]-3-(4-פלואורופניל)-4-מורפוליניל]מתיל]-2, 5-דיהידרו-5-אוקסו-1H-1,2,4- טריאזול-1-יל]פוספונט (2:1) (מלח).

הנוסחה האמפירית שלו היא C23H22F7N4O6P ⋅ 2(C7H17NO5) והנוסחה המבנית שלו היא:

Fosaprepitant dimeglumine היא אבקה אמורפית לבנה עד לבן עם משקל מולקולרי של 1004.83. זה מסיס באופן חופשי במים.

כל בקבוקון של EMEND להזרקה למתן כעירוי תוך ורידי מכיל 150 מ"ג פוספרפיטנט (שווה ערך ל-245.3 מ"ג פוספרפיטנט דימגלומין) ואת המרכיבים הלא פעילים הבאים: אדטט דינתרן (5.4 מ"ג), פוליסורבט 80 (75 מ"ג), לקטוז נטול מים (375 נטול מים). מ"ג), נתרן הידרוקסיד ו/או חומצה הידרוכלורית (להתאמת pH).

מנגנון פעולה

Fosaprepitant הוא פרו-תרופה של aprepitant ובהתאם, ההשפעות האנטי-הקאתיות שלו מיוחסות לאפרפיטנט. Aprepitant הוא אנטגוניסט סלקטיבי בעל זיקה גבוהה לקולטני P/neurokinin 1 (NK1) של חומר אנושי. ל-Aprepitant יש זיקה קטנה או לא לקולטנים של סרוטונין (5-HT3), דופמין וקורטיקוסטרואידים, היעדים של הטיפולים הקיימים לבחילות והקאות הנגרמות על ידי כימותרפיה (CINV). Aprepitant הוכח במודלים של בעלי חיים כדי לעכב הקאה המושרה על ידי חומרים כימותרפיים ציטוטוקסיים, כגון cisplatin, באמצעות פעולות מרכזיות. מחקרי פליטת פוזיטרון של בעלי חיים ואדם (PET) עם aprepitant

הראה שהוא חוצה את מחסום הדם המוח ותופס קולטני NK1 במוח. מחקרים בבעלי חיים ובבני אדם הראו ש-aprepitant מגביר את הפעילות האנטי-מטית של אנטגוניסט קולטן 5-HT3-אונדנסטרון והקורטיקוסטרואיד דקסמתזון ומעכב את השלב החריף והעיכוב של הקאה הנגרמת על ידי ציספלטין.

פרמקודינמיקה

אלקטרופיזיולוגיה של הלב

במחקר QTc אקראי, כפול סמיות, מבוקר חיובי, יסודי, למינון יחיד של 200- מ"ג של fosaprepitant (כפי 1.3 מהמינון המומלץ) לא הייתה השפעה על מרווח ה-QTc.

שֵׁם:Fosaprepitant דימגלומין

Fosaprepitant dimeglumine להזרקה הוא פורמולציה סטרילית, ליופיליזית המכילה fosaprepitant dimeglumine, פרו-תרופה של aprepitant, חומר אנטגוניסט לקולטן P/neurokinin-1 (NK1), חומר אנטי-הקאתי, המתואר כימית כ1-Deoxy{{ 3}}(מתילאמינו)-D-גלוציטול[3-[[(2R, 3S)-2-[(1R)-1-[3, 5bis(טריפלואורומתיל)פניל]אתוקסי]{{ 14}}(4-פלואורופניל)-4-מורפוליניל]מתיל]-2, 5-דיהידרו-5-אוקסו-1H-1, 2,4טריאזול-1-יל]פוספונט (2:1) (מלח).

מִנוּן:זריקה

מִפרָט

150 מ"ג/5 מ"ל

אינדיקציות

Fosaprepitant Dimeglumine להזרקה, בשילוב עם תרופות נוגדות הקאה אחרות, מיועד למבוגרים למניעת:

בחילות והקאות חריפות ומעוכבות הקשורות לקורסים ראשוניים וחוזרים של כימותרפיה לסרטן אמטוגני (HEC) כולל ציספלטין במינון גבוה.

בחילות והקאות מאוחרות הקשורות לקורסים ראשוניים וחוזרים של כימותרפיה סרטנית אמטוגנית בינונית (MEC).

חותם יזמות

1993

ב-31 בדצמבר, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd נרשמה והוקמה באזור פיתוח ההייטק של Hangzhou.

שנת 1996

ב-14 באוקטובר, החברה השיגה את מספר ייצור הניסוי ואת תעודת התרופה החדשה של זריקת rhG-CSF הראשונה של סין - "Jilifen", שהיא החברה השלישית בעולם המייצרת תרופה זו אחרי ארצות הברית ויפן. אוּמָה.

שנת 2006

ביולי, המוצר החדש הרביעי של החברה, Yizhejia (Enoxaparin Sodium), הופק ונמכר באופן רשמי. זו הייתה הזרקת נתרן אנוקספרין הראשונה במדינה שלי שאושרה רשמית על ידי המדינה.

שנת 2013

באוקטובר ערכה החברה רפורמה במערך השיווק שלה וקבעה אסטרטגיית פיתוח של "שוק ראשון, שיווק כולל".

כבוד החברה

מפעל הייטק חדש לאומי

מפתח מפעל היי-טק חדש של תוכנית לפיד הלאומי

מפעל עליון לאומי של קניין רוחני

מרכז מחקר ופיתוח הייטק חדש פרובינציאלי

מרכז הטכנולוגיה של מחוז ג'ה-ג'יאנג

סימן מסחרי מפורסם של ג'ה-ג'יאנג

Zhejiang Jiuyuan הנדסת גנים מכון מחקר ביו-פרמצבטי

שאלות נפוצות

ש: כמה סוגים שונים של מוצרים החברה שלך מייצרת?

ת: עכשיו יש לנו 36 מוצרים כולל מוצרי צינור. כל פעילויות ייצור התרופות מתבצעות בהתאם לדרישות GMP. פעילויות הרישוי והרגולציה היומיומיות נשלטות על ידי SFDA.

ש: מה תנאי התשלום שלך?

ת: תשלום מקדמה של 30 אחוז לפני ייצור ותשלום יתרה של 70 אחוז לפני המשלוח.

ש: איזה טופס תשלום אתה יכול לקבל?

ת: T/T, ווסטרן יוניון, PayPal וכו'. אנו מקבלים כל טווח תשלום נוח ומהיר.

ש: איזו תעודה יש ​​לך?

ת: GMP, EUGMP ו-ISO14001.

תגיות פופולריות: הזרקת fosaprepitant dimeglumine, מספר מקרה: 265121-04-8, בתפזורת והזרקה (בקבוקון) 150mg/5ml, הזרקת fosaprepitant dimeglumine בסין, מס' מקרה: 265121-04-8, בתפזורת והזרקה (בקבוקון) 150mg/5ml יצרנים ספקים, מפעל