RhIL{{0}} הזרקת (Oprelvekin), מס' CAS: 145941-26-0, (אינטרלוקין אנושי רקומביננטי-11) – תרופה להגדלת ספירת הטסיות, הזרקת RhIL-11 אבקה ליופיליזית (בקבוקון): 0.75 מ"ג/בקבוקון, 1.5 מ"ג/בקבוקון, 3 מ"ג/בקבוקון

מרכיב פעיל: אינטרלוקין אנושי רקומביננטי {{0}},0.75mg,1.5mg ו-3mg

עם חומרים לא פעילים  של גליצין 23 מ"ג, Na2HPO4 0.85 מ"ג, NaH2 PO4 0.48 מ"ג לכל בקבוקון.

פַרמָקוֹלוֹגִיָה:

אינטרלוקין אנושי רקומביננטי-11, המיוצר על ידי טכנולוגיית DNA רקומביננטי, הוא גורם גדילה תרומבופואטי הממריץ ישירות את התפשטותם של תאי גזע המטופואטיים ותאי אבות מגהקריוציטים ומעורר התבגרות מגהקריוציטים וכתוצאה מכך ייצור מוגבר של טסיות דם, כדי להעלות את ספירת הטסיות ללא שינוי משמעותי בתפקוד הטסיות.

מחקרים פרה-קליניים הראו שמגה-קריוציטים בוגרים המתפתחים במהלך טיפול in vivo עם rhIL-11 הם נורמליים מבחינה מבנית ותפקודית במיוחד ובעלי תוחלת חיים תקינה.

טוקסיקולוגיה:

פרמקולוגיה בטיחותית:

ל-IL-11 הוכח שיש פעילויות לא-המטופואטיות בבעלי חיים כולל ויסות של צמיחת אפיתל מעיים (ריפוי משופר של נגעים במערכת העיכול), עיכוב של אדיפוגנזה, השראת סינתזת חלבון בשלב אקוטי, עיכוב של ציטוקינים פרו-דלקתיים ייצור על ידי מקרופאגים, וגירוי אוסטאוקלסטוגנזה ונוירוגנזה.

רעילות של ניהול חוזר:

מינון רציף (2 עד 13 שבועות) בפרימטים לא אנושיים יצר פיברוזיס של קפסולות מפרקים וגידים והיפרוסטוזיס פריוסטאלי. הרלוונטיות של ממצאים אלה לבני אדם אינה ברורה.

רעילות גנטית:

מחקרים במבחנה הראו ש-rhIL-11 אינו מוטגני.

רעילות רבייה:

למרות שמחזורי ייחום ממושכים נרשמו במינון של פי 2 עד 20 מהמינון האנושי, לא נצפו השפעות על הפוריות בחולדות שטופלו ב-rhIL-11 במינונים של עד 1000 מיקרוגרם/ק"ג/יום.

The studies on fertility and early embryonic development of rats and organogenesis of rats and rabbits have shown that parental toxicity was observed when rhIL-11 was given at dose of 2~20 times the human dose (>100µg/kg/day) in the rat and at 0.02~2.0 times of human dosage (>1 מיקרוגרם/ק"ג/יום) בארנב. הממצאים בחולדות הרות כללו תת פעילות חולפת וקוצר נשימה לאחר מתן (רעילות אימהית), כמו גם מחזור ייחום ממושך, עלייה בתמותה עוברית מוקדמת וירידה במספר עוברים חיים. בנוסף, משקלי גוף עובריים נמוכים ומספר מופחת של חוליות עצם העצה והזנב המבוססות (כלומר פיגור בהתפתחות עוברית) התרחשו בחולדות במינון גבוה פי 20 מהאדם ללא חריגה ארוכת טווח בהתנהגות או בהתפתחות. הממצאים בארנבות בהריון כללו ירידה בסילוק צואה/שתן וכן ירידה בצריכת מזון, ירידה במשקל הגוף, הפלות, מוות מוגבר של עוברים ועוברים, וירידה במספר עוברים חיים, ללא התבוננות בהשפעות טרטוגניות. אין מחקרים נאותים ומבוקרים היטב של rhIL-11 בנשים הרות. יש להשתמש ב-rhIL-11 במהלך ההריון רק אם התועלת הפוטנציאלית מצדיקה את הסיכון הפוטנציאלי לעובר.

לא ידוע אם rhIL-11 מופרש בחלב אם. מכיוון שתרופות רבות מופרשות בחלב אם ובגלל הפוטנציאל לתופעות לוואי חמורות אצל תינוקות יונקים מ-rhIL-11, יש להחליט אם להפסיק את ההנקה או להפסיק את rhIL-11, תוך התחשבות חשיבות התרופה לאם.

[שֵׁם]

שם כללי: Oprelvekin

שם מסחרי: JIJUFEN

שם כימי: אינטרלוקין אנושי-11 להזרקה

התרופה היחידה שאושרה על ידי ה-FDA למניעה וטיפול בתרומבוציטופניה הנגרמת על ידי כימותרפיה.

מינון: הזרקה

מפרט: 0.75mg（600MU）/vial,1.5mg（1200MU）/vial,3mg（2400MU）/vial

ההכנה היחידה של אינטרלויקין-11 המתבטאת על ידי תאים איקריוטים

[סִימָן]

מניעה וטיפול בתרומבוציטופניה הנגרמת על ידי כימותרפיה.

חותם יזמות

1993

ב-31 בדצמבר, Hangzhou Jiuyuan Gene Engineering Co., Ltd נרשמה והוקמה באזור פיתוח ההייטק של Hangzhou.

שנת 2013

באוקטובר ערכה החברה רפורמה במערך השיווק שלה וקבעה אסטרטגיית פיתוח של "שוק ראשון, שיווק כולל".

2018

החברה החלה במהפך גדול, תוך שהיא נקטה בדרך של שימת דגש שווה על תרופות חדשניות ותרופות גנריות.

שנת 2020

מרכז המו"פ של החברה התמקם בעיר התרופות האנגג'ואו בכללותה.

מכירות החברה עלו על מיליארד יואן.

כבוד החברה

מחוז ג'ה-ג'יאנג לטובת מפעלים מובילים

הנדסה גנטית תת-פלטפורמת מו"פ חדשה לתרופות וטכנולוגיה ושירות

מרכז עבודת מחקר מדעי פוסט-דוקטורט מחוזי

מוצרים תעשייתיים מעולים במחוז ג'ה-ג'יאנג

מרכז עבודה למומחים אקדמיים בהאנגג'ואו

Hangzhou Top עשרת ההיי-טק החדשים

Zhejiang Green Enterprise

שאלות נפוצות

ש: האם אתה חברת סחר או יצרן?

ת: אנחנו יצרן מקצועי המתמחה במחקר, פיתוח, ייצור ושיווק של תרופות המבוססות על הנדסת גנים וטכנולוגיה ביוכימית מאז 1993.

ואנחנו סוחרים במוצרים שלנו עם הלקוחות שלנו ישירות.

ש: כמה סוגים שונים של מוצרים החברה שלך מייצרת?

ת: עכשיו יש לנו 36 מוצרים כולל מוצרי צינור. כל פעילויות ייצור התרופות מתבצעות בהתאם לדרישות GMP. פעילויות הרישוי והרגולציה היומיומיות נשלטות על ידי SFDA.

תגיות פופולריות: rhil{{0}} injection(oprelvekin), cas no.: 145941-26-0, (אינטרלוקין אנושי רקומביננטי-11) - תרופה להגברת ספירת הטסיות, הזרקת rhil-11 אבקה ליופיליזית (בקבוקון): 0.75mg/vial, 1.5mg/vial, 3mg/vial, China rhil-11 injection (oprelvekin), cas.: 145941-26-0, (אדם רקומביננטי interleukin-11) – תרופה להגדלת ספירת הטסיות, אבקה ליופיליזית (בקבוקון) בהזרקת rhil-11: 0.75 מ"ג/בקבוקון, 1.5 מ"ג/בקבוקון, 3 מ"ג/בקבוקון יצרנים, ספקים, מפעל