הזרקת Dulaglutide - סוכרת (דרך רקומביננטית), ירידה במשקל/סוכרת בתפזורת ועט מלא מראש 0.75mg : 0.5ml, 1.5mg : 0.5ml, CAS No.: 923950-08-7

תיאור

Dulaglutide הוא אגוניסט קולטן של פפטיד -1 (GLP-1) אנושי דמוי גלוקגון. המולקולה היא חלבון היתוך המורכב מ-2 שרשראות זהות, מקושרות דיסולפיד, שכל אחת מהן מכילה רצף אנלוגי GLP-1 N-termine המקושר קוולנטית לחלק Fc של שרשרת כבדה של אימונוגלובולין אנושי G4 (IgG4). קישור פפטיד קטן ומיוצר באמצעות תרבית תאי יונק (שחלת אוגר סיני). החלק האנלוגי של GLP-1 של dulaglutide הוא הומולוגי ב-90 אחוזים ל-GLP טבעי אנושי-1 (7-37). שינויים מבניים הוכנסו בחלק ה-GLP-1 של המולקולה האחראית לאינטראקציה עם האנזים dipeptidyl-peptidase-IV (DPP-4). שינויים נוספים בוצעו באזור עם אפיטופ פוטנציאלי של תאי T ובאזורים של חלק IgG4 Fc של המולקולה האחראים לקשירת קולטני Fc בעלי זיקה גבוהה ויצירת חצי נוגדנים. המשקל המולקולרי הכולל של dulaglutide הוא כ-63 קילודלטון.

הזרקת DULAGLUTIDE (dulaglutide) היא תמיסה שקופה, חסרת צבע, סטרילית וללא חומרים משמרים לשימוש תת עורי. כל עט במנה בודדת מכיל תמיסת 0.5 מ"ל של 0.75 מ"ג, 1.5 מ"ג, 3 מ"ג או 4.5 מ"ג של dulaglutide ואת חומרי העזר הבאים: חומצת לימון נטולת מים ({{11} }.07 מ"ג), מניטול (23.2 מ"ג), פוליסורבט 80 (0.10 מ"ג עבור 0.75 מ"ג ו-1.5 מ"ג; 0.125 מ"ג עבור 3 מ"ג ו-4.5 מ"ג), וטריסודיום ציטראט דיהידראט (1.37 מ"ג), במים להזרקה.

מנגנון פעולה

DULAGLUTIDE מכיל dulaglutide, שהוא אגוניסט לקולטן GLP-1 אנושי עם 90 אחוז הומולוגיה של רצף חומצות אמינו ל-GLP אנושי אנדוגני-1 (7-37). Dulaglutide מפעיל את הקולטן GLP-1, קולטן משטח התאים הקשור לממברנה המקושר לאדניליל ציקלאז בתאי בטא של הלבלב. Dulaglutide מגביר AMP מחזורי תוך תאי (cAMP) בתאי בטא המוביל לשחרור אינסולין תלוי גלוקוז. Dulaglutide גם מקטין את הפרשת הגלוקגון ומאט את התרוקנות הקיבה.

פרמקודינמיקה

DULAGLUTIDE מוריד את הגלוקוז בצום ומפחית את ריכוזי הגלוקוז לאחר הארוחה (PPG) בחולים עם סוכרת מסוג 2. ניתן להבחין בירידה בצום ובגלוקוז לאחר הארוחה לאחר מנה בודדת.

גלוקוז בצום וגלוקוז לאחר ארוחה במחקר פרמקולוגי קליני בחולים עם סוכרת מסוג 2, טיפול ב-DULAGLUTIDE פעם שבועי הביא להפחתה של ריכוזי PPG בצום ו2-שעות, ו-AUC מצטבר של גלוקוז בסרום לאחר הארוחה, בהשוואה לפלצבו ( -25.6 mg/dL, -59.5 mg/dL ו--197 mg*h/dL, בהתאמה); תופעות אלו נמשכו לאחר 6 שבועות של מינון במינון 1.5 מ"ג. הפרשת אינסולין בשלב ראשון ושני גם הפרשת אינסולין מהשלב הראשון וגם השני גדלו בחולים עם סוכרת מסוג 2 שטופלו ב-DULAGLUTIDE בהשוואה לפלסבו. הפרשת אינסולין וגלוקגון DULAGLUTIDE מגרה הפרשת אינסולין תלוית גלוקוז ומפחיתה הפרשת גלוקגון. טיפול ב-DULAGLUTIDE 0.75 מ"ג ו-1.5 מ"ג פעם בשבוע העלו את האינסולין בצום מנקודת ההתחלה בשבוע 26 ב-35.38 ו-17.50 pmol/L, בהתאמה, וריכוז C-peptide ב-0 .09 ו-0.07 ננומול/ליטר, בהתאמה, בניסוי מונותרפיה. באותו ניסוי, ריכוז הגלוקגון בצום הופחת ב-1.71 ו-2.05 pmol/L מנקודת ההתחלה עם DULAGLUTIDE 0.75 מ"ג ו-1.5 מ"ג, בהתאמה. תנועתיות קיבה Dulaglutide גורמת לעיכוב בריקון הקיבה. העיכוב בריקון הקיבה תלוי במינון אך מוחלש עם העלאת מינון נאותה למינונים גבוהים יותר של DULAGLUTIDE. העיכוב הוא הגדול ביותר לאחר המנה הראשונה ופחת עם המנות הבאות. אלקטרופיזיולוגיה לבבית (QTc) ההשפעה של dulaglutide על ריפולריזציה של הלב נבדקה במחקר QTc יסודי. Dulaglutide לא יצר הארכת QTc במינונים של 4 ו-7 מ"ג. המינון המרבי המומלץ הוא 4.5 מ"ג פעם בשבוע.

שֵׁם:Dulaglutide

DULAGLUTIDE מכיל dulaglutide, אגוניסט לקולטן GLP-1 אנושי. המולקולה היא חלבון היתוך המורכב מ-2 שרשראות זהות, מקושרות דיסולפיד, שכל אחת מהן מכילה רצף אנלוגי N-termine GLP-1 המקושר באופן קוולנטי לחלק Fc של שרשרת כבדה של אימונוגלובולין אנושי G4 (IgG4). קישור פפטיד קטן ומיוצר באמצעות תרבית תאי יונק. החלק האנלוגי GLP-1 של dulaglutide הוא הומולוגי ב-90 אחוזים ל-GLP טבעי של אדם-1 (7-37). שינויים מבניים הוכנסו בחלק ה-GLP-1 של המולקולה האחראית לאינטראקציה עם האנזים dipeptidyl-peptidase-IV (DPP-4). שינויים נוספים בוצעו באזור עם אפיטופ פוטנציאלי של תאי T ובאזורים של חלק IgG4 Fc של המולקולה האחראים לקשירת קולטני Fc בעלי זיקה גבוהה ויצירת חצי נוגדנים. המשקל המולקולרי הכולל של dulaglutide הוא כ-63 קילודלטון.

מִנוּן:זריקה

מִפרָט

{{0}}.75 מ"ג: 0.5 מ"ל, 1.5 מ"ג : 0.5 מ"ל,

אינדיקציות

DULAGLUTIDE מסומן כתוספת לתזונה ופעילות גופנית כדי לשפר את השליטה הגליקמית במבוגרים עם סוכרת מסוג 2.

בשנת 2020, מרכז המו"פ של החברה וכמה קווי ייצור התיישבו בעיר התרופות האנגג'ואו, ורמת המו"פ והייצור של תוכנה וחומרה שופרה ביעילות. בעזרת תחנות עבודה של מומחים באקדמיה, תחנות עבודה לאחר דוקטורט ופלטפורמות מחקר מדעיות אחרות, Jiuyuan מפתחת במרץ את המחקר והפיתוח של תרופות מקרומולקולריות המתמקדות באינסולין ובנוגדנים חד שבטיים.

בהתבסס על מיצוב המוצר של תרופות חדשניות ותרופות גנריות, והן תרופות ביולוגיות והן תרופות כימיות, מתמקדת החברה בפיתוח תרופות חדשות בתחומי הגידול, הדם, הלב וכלי הדם, הפטיטיס, סוכרת וכו'.

החברה זכתה ברציפות בתארי כבוד רבים כגון מפעל היי-טק לאומי, מפעל היי-טק מרכזי בתוכנית לפיד, פרס שני להתקדמות מדע וטכנולוגיה פרובינציאלית, סימן מסחרי מפורסם פרובינציאלי, מרכז מחקר ופיתוח הייטק פרובינציאלי וכו'.

כבוד החברה

מפעל הייטק חדש לאומי

מפתח מפעל היי-טק חדש של תוכנית לפיד הלאומי

מפעל עליון לאומי של קניין רוחני

מרכז מחקר ופיתוח הייטק חדש פרובינציאלי

מרכז הטכנולוגיה של מחוז ג'ה-ג'יאנג

סימן מסחרי מפורסם של ג'ה-ג'יאנג

Zhejiang Jiuyuan הנדסת גנים מכון מחקר ביו-פרמצבטי

שאלות נפוצות

ש: האם אתה חברת סחר או יצרן?

ת: אנחנו יצרן מקצועי המתמחה במחקר, פיתוח, ייצור ושיווק של תרופות המבוססות על הנדסת גנים וטכנולוגיה ביוכימית מאז 1993.

ואנחנו סוחרים במוצרים שלנו עם הלקוחות שלנו ישירות.

ש: כמה סוגים שונים של מוצרים החברה שלך מייצרת?

ת: עכשיו יש לנו 36 מוצרים כולל מוצרי צינור. כל פעילויות ייצור התרופות מתבצעות בהתאם לדרישות GMP. פעילויות הרישוי והרגולציה היומיומיות נשלטות על ידי SFDA.

ש: מתי אוכל לקבל את המחיר?

ת: בדרך כלל אנו מצטטים תוך 8 שעות לאחר שנקבל את שאלתך.

ש: מה ה-MOQ שלך?

ת: אם יש לנו את המוצרים במלאי, זה לא יהיה MOQ. אם אנחנו צריכים לייצר, אנחנו יכולים לדון ב- MOQ על פי המצב המדויק של הלקוח.

ש: כמה זמן הוא זמן האספקה ​​שלך?

ת: זמן האספקה ​​הכללי הוא 30-45 ימים לאחר קבלת אישור ההזמנה שלך. אם יש לנו את הסחורה במלאי, זה ייקח רק 1-2 ימים.

השירותים שלנו

1. ידע טוב בשוק שונה יכול לעמוד בדרישות מיוחדות.

2. יצרן אמיתי עם מפעל משלנו הממוקם בסין.

3. צוות טכני מקצועי חזק להבטיח לייצר את המוצרים האיכותיים ביותר.

4. מערכת בקרת עלות מיוחדת להבטיח לספק את המחיר הטוב ביותר.

5. ניסיון עשיר בסמים.

תגיות פופולריות: הזרקת dulaglutide - סוכרת (דרך רקומביננטית), ירידה במשקל/סוכרת בתפזורת ועט מלא מראש 0.75mg : 0.5ml, 1.5mg : 0.5ml, cas no.: {{10}}, זריקת דולגלוטייד בסין - סוכרת (דרך רקומביננטית), ירידה במשקל/סוכרת בתפזורת ועט מלא מראש 0.75mg : 0.5ml, 1.5mg : 0.5ml, cas no.: 923950-08-7 יצרנים, ספקים, מפעל